주요 메시지

• 카페인은 미숙아의 사망 위험을 줄이거나 심각한 폐 손상을 예방하기 위해 사용되는 효과적인 약물이지만, 이 치료를 언제 시작하는 것이 가장 좋은지에 대해서는 더 많은 연구가 필요하다.

• 카페인 치료를 언제 시작해야 하는지에 대한 근거는 확실하지 않다.

• 현재까지의 연구 결과만으로는 명확한 결론을 내릴 수 없으므로, 앞으로의 연구에서는 카페인 투여 시점과 투여 이유를 다양하게 비교하여 살펴볼 필요가 있다.

카페인이란 무엇인가?

카페인은 미숙아에서 무호흡(숨 멈춤 현상)을 치료하고, 사망 위험 및 미숙아 합병증의 위험을 줄이기 위해 가장 널리 사용되는 약물이다.

신생아집중치료실(NICU)에 있는 미숙아에게 카페인이 중요한 이유는 무엇인가?

특별한 집중 치료가 필요한 미숙아는 일반적으로 호흡 문제를 겪으며, 이는 뇌 손상 등 장기 손상으로 이어질 수 있다. 카페인은 미숙아의 호흡을 돕고, 사망 위험을 낮추거나 심각한 폐 손상을 예방하는 데 도움이 된다.

무엇을 찾았는가?

연구진은 미숙아에서 카페인 치료를 시작하는 가장 좋은 시점과 이유를 확인하고, 이것이 다음과 같은 결과에 어떤 영향을 미치는지를 알아보고자 했다.

• 사망(모든 원인)

• 장기적인 폐질환(만성폐질환)

• 카페인 치료를 중단하게 만드는 부작용

• 기계환기 기간

• 입원 기간

• 무호흡이 한 번 이상 나타난 영아의 수

• 간헐적 저산소증(짧은 시간 동안 산소 농도가 떨어지는 현상)

무엇을 했는가?

총 11편의 연구를 확인하였으며, 각 연구는 카페인을 서로 다른 시점과 이유로 투여하였다.

• 출생 후 2시간 이내 투여 대 2~24시간 이내 투여

• 출생 후 72시간 이내 투여 대 72시간 이후 투여

• 출생 후 72시간 이내 투여 대 증상 발생 후 치료 시작

• 경미한 증상 시 투여 대 심한 무호흡(촉진이나 환기 도움으로 다시 호흡을 시작해야 하는 경우) 시 투여

• 기계환기 중 투여 대 발관(호흡관 제거) 시 투여

연구 결과를 분석하고 요약하였으며, 연구 설계 방법과 규모를 고려하여 근거의 확신도를 평가하였다.

무엇을 발견했는가?

총 11편의 연구(774명 포함)가 2014년부터 2023년 사이에 발표되었으며, 진행 중인 연구 7편이 추가로 확인되었다.

주요 결과

• 출생 후 2시간 이내 투여 대 2~24시간 이내 투여, 그리고 출생 후 72시간 이내 투여 대 72시간 이후 투여에 대한 결과는 근거가 매우 낮아 확실하지 않다. 그러나 출생 후 72시간 이내에 카페인을 투여하면 무호흡과 장기적인 폐질환 위험을 줄일 가능성이 있다.

• 출생 후 72시간 이내 카페인 투여는 증상 발생 후 치료를 시작한 경우보다 장기적인 폐질환 위험을 줄일 가능성이 있다. 그러나 다른 결과들(예: 사망률, 입원 기간 등)에 대해서는 연구 수가 부족하여 결과를 확실히 판단하기 어렵다.

• 경미한 증상이 있는 영아와 심한 무호흡이 있는 영아(촉진이나 인공호흡이 필요한 경우)를 비교한 연구는 없었다.

• 기계환기 중 카페인을 시작한 경우, 발관 시점에 시작한 경우보다 기계환기 기간이 크게 단축될 가능성이 있으며, 장기적인 폐질환 위험도 줄어들 수 있다.

근거의 한계는 무엇인가?

경미한 증상이 있는 영아와 심한 무호흡이 있는 영아를 비교한 연구는 없었다. 또한 간헐적 저산소증(짧은 시간 동안 산소 농도가 떨어지는 현상)을 보고한 연구도 없었다. 앞으로 발표될 연구 결과에 따라 이 리뷰의 결론은 달라질 수 있다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2025년 4월 23일까지 검색했다.

주요 메시지

• 미숙아를 흔들어 내이와 뇌를 자극하는 것(전정 자극)이 자극하지 않는 것과 비교하여 사망에 미치는 효과는 확실하지 않다. 체중 증가에는 차이가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다.

• 학습 장애, 뇌성마비 또는 실명과 같은 신체적 또는 정신적 발달에 전정 자극이 미치는 영향을 보고하기에는 확인된 연구가 너무 적었다. 한 유형의 전정 자극을 다른 유형의 전정 자극과 비교한 연구는 없었으므로, 어떤 유형의 전정 자극이 가장 효과적인지는 분명하지 않다.

• 향후 연구는 더 많은 아기를 대상으로 하고, 더 견고한 방법을 사용하며, 연구 내용을 더 명확하게 정의하고 보고해야 한다.

전정계란 무엇인가?

전정계는 내이와 뇌에 있는 감각계이다. 전정계는 균형과 신체 협응을 조절한다. 전정계는 서 있거나 앉아 있거나 걸을 때 자세를 유지하도록 돕고, 뇌가 보고 듣는 것을 처리하도록 돕는다. 전정계는 일상생활을 영위하는 데 필수적이다. 다른 기관 및 감각계와 마찬가지로 전정계는 자궁 안에 있는 동안 발달한다.

전정 자극이란 무엇인가?

전정 자극에는 흔들기, 흔들어 움직이기, 구르기, 돌기, 튀어 오르기와 같은 신체 움직임이 포함된다. 자궁 안에서 아기는 엄마의 움직임을 통해 이러한 자극을 받는다. 출생 후 아기는 안아 주고 먹여 주거나, 씻기고 기저귀를 갈아 주거나, 놀아 주거나, 엎드리거나 옆으로 눕혀 자세를 바꿔 줄 때 이러한 자극을 받는다. 임신 9개월이 되기 전에 태어난 미숙아는 상당히 작고 연약하거나 아프고 인큐베이터에 있을 수 있기 때문에 임신 9개월에 태어난 아기만큼 이러한 자극을 많이 받지 못할 수 있다. 이는 신체적 및 정신적 발달에 영향을 미칠 수 있다. 예를 들어 호흡 문제가 생기거나, 체중이 증가하지 않거나, 청각장애 또는 시각장애가 생길 수 있다.

무엇을 알아보고자 했는가?

입원한 미숙아를 부드럽게 흔들거나, 자세를 바꾸거나, 해먹에서 흔들거나, 물침대 또는 공기 매트리스에 눕혀 전정계를 자극하는 것이 단기적 및 장기적인 건강과 안녕에 도움이 되고 안전한지 알아보고자 했다. 구체적으로 전정 자극이 다음과 같은 효과가 있는지 알아보고자 했다.

• 18~24개월에 신체적 또는 정신적 발달지연이 생기는 아기의 수를 줄이는지;

• 영아의 체중 증가를 늘리는지;

• 출생 후 입원 중 아기의 사망을 줄이는지.

무엇을 했는가?

신생아집중치료실에서 수행된 다음의 비교를 평가한 연구를 검색하였다.

• 모든 유형의 전정 자극과 전정 자극을 하지 않은 경우;

• 한 유형의 전정 자극과 다른 유형의 전정 자극. 예를 들어, 해먹에서 흔드는 것과 물침대에서 흔드는 것을 비교하였다.

연구 결과를 비교하고 요약하였으며, 연구 규모(아기의 수)와 연구 방법 등의 요인을 바탕으로 근거에 대한 확신의 정도를 평가하였다.

무엇을 발견했는가?

미숙아 196명이 참여한 4편의 연구를 확인하였다. 3편의 연구는 미국에서, 1편은 캐나다에서 수행되었다. 모든 연구에서 의료 전문가가 전정 자극을 실시하였다. 연구에서는 서로 다른 유형의 전정 자극을 조사하였다.

• 한 연구에서는 공기 매트리스를 일정한 리듬으로 앞뒤로 흔드는 전정 자극을 평가하였다.

• 한 연구에서는 물침대를 일정한 리듬으로 앞뒤로 흔드는 전정 자극을 평가하였다.

• 한 연구에서는 흔들기를 평가하였다.

• 한 연구에서는 흔들의자(VestibuGlide)를 이용한 자극을 평가하였다.

뇌성마비, 신체적 또는 정신적 발달지연, 실명 또는 청각장애와 같은 장애에 관한 근거를 제공한 연구는 없었다. 서로 다른 유형의 전정 자극을 직접 비교한 연구는 찾지 못했다.

주요 결과전정 자극과 중재를 실시하지 않은 경우의 비교

전정 자극이 자극을 하지 않는 것과 비교하여 사망에 영향을 미치는지는 매우 불확실하다(연구 1편, 아기 122명).

3편의 연구(아기 169명)에서 체중 증가를 조사하였지만, 각 연구에서 체중 증가를 서로 다르게 정의하고 서로 다른 기간에 측정했기 때문에 결과를 통합할 수 없었다. 전정 자극이 자극을 하지 않는 것과 비교하여 체중 증가에 차이를 가져오는지는 알 수 없다.

근거의 한계는 무엇인가?

확인한 연구가 몇 편 되지 않았고 연구 설계가 잘 이루어지지 않았으며 포함된 아기의 수도 적었기 때문에 이러한 결과에 대한 확신은 낮다. 여러 연구에서 결과를 보고하지 않았거나 관심이 있었던 결과에 대한 자료가 부족했다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 근거는 2025년 10월 26일까지의 연구를 포함한다.

핵심 메시지알부민 대 무중재

• 알부민이 모든 원인으로 인한 사망, 심각한 원치 않는 사건, 간경변증(진행된 간 손상)의 합병증, 중증 감염에 어떤 영향을 미치는지는 매우 확실하지 않다.

• 알부민이 신장 손상을 줄일 수 있는지는 매우 확실하지 않다

알부민 대 기타 정맥 내 수액(합성 콜로이드 또는 생리식염수 등)

• 알부민이 모든 원인으로 인한 사망이나 신장 손상에 어떤 영향을 미치는지, 심각한 원치 않는 사건을 증가시키는지 또는 패혈성 쇼크를 줄이는지는 매우 확실하지 않다.

• 더 많은 대규모 연구가 필요하며, 연구 참여자와 연구자는 어떤 치료를 받고 있는지 알지 못하도록 해야 한다. 이러한 연구에는 소아도 포함해야 한다. 또한 사용한 알부민의 차이를 조사하고 다른 종류의 정맥 내 수액과 비교해야 한다.

간경변증이란 무엇인가?

간경변증은 시간이 지나면서 간에 흉터가 생기는 상태이다. 간경변증의 합병증으로는 배에 체액이 차거나, 뇌 기능이 저하되거나, 피부가 노랗게 변하는 증상이 나타날 수 있다. 간경변증이 있는 사람은 세균(사람을 아프게 할 수 있는 아주 작은 병원체)에 감염되기 쉽다. 진행된 간경변증에서는 합병증이 흔하게 발생하며 사망으로 이어질 수 있다. 제때 치료하면 합병증과 사망을 줄일 수 있다

무엇을 알아보고자 했는가?

간경변증과 세균 감염이 있는 사람에게 항생제와 함께 사람 알부민(혈액에 존재하는 단백질)을 투여했을 때의 이점과 위험을 무중재, 플라시보(가짜 약), 또는 다른 정맥 내 수액(혈관을 통해 신체 각 부위로 혈액을 운반하는 기관계, 즉 순환계의 체액량을 늘리거나 유지하기 위해 정맥으로 투여하는 무균 제제)과 비교하여 평가하고자 했다.

무엇을 했는가?

연령에 관계없이 간경변증과 감염이 있는 사람에게 알부민을 사용한 연구를 검색했다. 분석에 필요한 데이터를 수집하고 요약했다. 연구 참여자들이 서로 얼마나 비슷했는지, 모든 참여자가 연구를 끝까지 완료했는지, 어떤 종류의 데이터가 보고되었으며 이를 어떻게 측정했는지 등을 살펴보았다. 연구 수행 방법과 같은 요인을 바탕으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다. 연구에서 평가한 결과(즉, 가장 긴 추적 시점에 수집된 결과)에 대한 근거의 확신도는 매우 낮거나 낮다고 평가했다.

무엇을 발견했는가?

평균 연령이 54세인 성인 1273명이 참여한 11건의 연구를 찾았다(소아는 없었다). 모든 참여자가 항생제를 투여받았다. 알부민은 정맥으로 투여했다 8건의 연구에서는 알부민을 아무 치료도 하지 않은 경우와 비교했다. 3건의 연구에서는 알부민을 여러 종류의 정맥 내 수액과 비교했다 5건의 연구에는 간경변증과 함께 복막(배 안쪽을 둘러싸는 막)에 감염이 생기는 자발성 세균성 복막염이 있는 388명이 포함되었다. 4건의 연구에는 간경변증이 있으면서 폐, 요로(소변이 만들어지는 곳), 피부 등 여러 신체 부위에 감염이 있는 477명이 포함되었다. 2건의 연구에는 간경변증이 있고 여러 신체 부위에 감염이 있으면서, 중증 감염으로 인해 혈압이 위험할 정도로 낮아진 408명이 포함되었다.

1건의 시험은 유럽 8개국에서 수행되었고, 10건은 인도, 스페인, 중국, 프랑스, 이집트, 대만에서 수행되었다. 연구는 진료기관 또는 대학병원에서 수행되었다. 연구의 약 절반은 최대 1개월까지 진행된 단기 연구였고, 나머지 절반은 3개월간 진행되었다.

10건의 연구는 영리 목적의 지원을 받지 않았거나 지원 출처를 보고하지 않았고, 1건은 알부민 바이알을 제공받는 형태로 일부 민간 지원을 받았다고 밝혔다

주요 결과

연구 수행 방식에서 문제가 확인되었으며, 이로 인해 결과의 확실성이 낮아졌다.

알부민 대 무중재
알부민이 모든 원인으로 인한 사망, 심각한 원치 않는 사건, 간경변증의 합병증, 패혈성 쇼크(즉, 중증 감염으로 장기가 손상되고 혈압이 떨어지는 상태)에 영향을 미치는지는 확실하지 않거나 매우 확실하지 않다. 알부민이 신장 손상 위험을 줄일 수 있는지는 매우 확실하지 않다 연구에서는 삶의 질에 관한 데이터를 보고하지 않았다.

알부민 대 기타 정맥 내 수액

알부민이 모든 원인으로 인한 사망이나 신장 손상에 영향을 미치는지 또는 심각한 원치 않는 사건을 증가시킬 수 있는지는 매우 확실하지 않다. 알부민이 패혈성 쇼크를 줄일 수 있는지는 확실하지 않다. 연구에서는 삶의 질이나 간경변증의 다른 합병증에 관한 데이터를 보고하지 않았다.

두 비교 모두에서 감염 부위에 따라 알부민의 효과가 달라지는지는 평가할 수 없었다

근거의 한계는 무엇인가?

연구의 설계와 수행 방식에 문제가 있었고, 평가한 결과를 의미 있게 분석하는 데 필요한 데이터가 충분하지 않거나 없었기 때문에 근거를 매우 신뢰하기 어렵다. 따라서 알부민을 무중재 또는 다른 정맥 내 수액과 비교했을 때의 효과를 확실히 알 수 없다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 근거는 2025년 8월 20일까지 최신이다.

주요 메시지

• 중환자실에서 장기를 적출하기 전에 기증자의 체온을 낮추는 것은 수혜자에게 이식된 장기가 기능을 시작하는 시점을 앞당기지 못할 수 있다

• 기증자의 체온을 낮추는 것은 이식에 사용할 수 있는 장기의 수를 줄이지 않을 수 있으며, 심장 문제와 같은 안전상의 문제를 일으키지 않을 수 있다.

• 이식된 장기의 1년 생존 여부는 4건의 연구 중 3건에서만 보고되었다. 어떤 연구에서도 수혜자의 12개월 시점 삶의 질이나 심장질환은 보고되지 않았다. 12개월 시점의 주요 장기 관련 지표(예: 심장 기능, 췌장 이식 후 인슐린 필요 여부)는 보고되지 않았다.

고형 장기 이식이란 무엇인가?

고형 장기 이식은 한 사람인 기증자에게서 고형 장기(신장, 심장, 간, 폐 또는 췌장)를 다른 사람인 수혜자에게 옮기는 수술이다. 말기 장기 부전이 있는 사람에게 가장 적합한 치료이다. 그러나 기증에 적합한 장기는 여전히 부족하다. 많은 장기는 중환자실에서 뇌사 상태에 있는 사람에게서 기증된다(뇌사는 뇌 기능이 영구적이고 되돌릴 수 없게 소실된 상태이다). 뇌사 과정은 장기에 상당한 손상을 일으키는 것으로 알려져 있다. 따라서 이식받은 사람에게 가능한 한 좋은 결과를 얻고 이식된 장기가 잘 기능하도록 하려면 이러한 기증자를 최상의 상태로 관리하는 것이 중요하다.

기증자의 체온을 낮추는 이유는 무엇이며, 어떻게 낮추는가?

기증자의 체온을 정상 심부체온보다 낮은 35.5°C 미만으로 낮추면 신체의 여러 과정이 느려져, 장기를 적출하고 이식할 때까지 더 건강한 상태로 유지하는 데 도움이 될 수 있다. 이는 뇌사 판정 후 장기 기증 전까지 중환자실에서 시행할 수 있다. 기증자가 목표 체온까지 자연스럽게 식도록 두거나, 선풍기, 얼음주머니 또는 특수 체외 냉각 장치를 사용하여 체온을 낮출 수 있다. 또한 방광 세척, 침습적 냉각관 또는 인공호흡 중 온도를 조절한 가습 가스를 사용하여 원하는 심부체온에 도달하게 할 수도 있다. 치료적 저체온의 정도는 경도(34.0°C~35.5°C), 중등도(32.0°C~33.9°C), 중등도 심부(30.0°C~31.9°C), 심부(30°C 미만)로 구분할 수도 있다.

무엇을 알아보고 싶었는가?

기증자의 체온을 낮추면 장기를 더 건강한 상태로 유지할 수 있는지, 그리고 장기 이식 후 수혜자의 결과가 개선되는지를 알아보고자 했다. 관심을 둔 사항은 다음과 같다:

• 기증된 장기가 얼마나 빨리 기능을 시작했는지;

• 이식이 성공했는지;

• 수혜자가 생존했는지(그리고 얼마나 오래 생존했는지).

무엇을 했는가?

기증자의 체온을 낮추는 것이 효과가 있는지와 원치 않는 영향을 일으키는지를 평가한 연구를 검색했다. 연구에 포함된 기증자는 뇌 전체의 모든 기능이 되돌릴 수 없게 소실되었거나, 의식할 수 있는 능력과 스스로 호흡할 수 있는 능력이 되돌릴 수 없게 소실된 사람이어야 했다. 수혜자는 신장, 심장, 간, 폐 또는 췌장과 같은 고형 장기를 이식받는 사람이어야 했다. 연구는 전 세계 어느 지역에서든 수행될 수 있었다.

무엇을 찾았는가?

이식 전에 기증자의 체온을 낮추는 효과를 조사한 연구 4건을 찾았으며, 기증자 2096명이 포함되었다. 2건의 연구에서는 신장 이식을 조사했고, 나머지 2건에서는 여러 고형 장기(신장, 간, 폐, 심장, 췌장)를 조사했다. 연구는 미국과 프랑스에서 수행되었다.

신장 이식

기증자의 체온을 정상 체온으로 유지하는 것과 비교하여 체온을 낮추는 것은 다음과 같다:

• 이식된 신장이 기능을 시작하기까지 걸리는 시간을 줄이지 못할 수 있다(연구 4건, 수혜자 3015명);

• 이식 1년 후 이식된 신장의 생존에는 차이가 없을 수 있다(연구 3건, 수혜자 2075명);

• 이식 후 1년 동안 생존한 신장 이식 수혜자의 수에는 차이가 없을 수 있다(연구 1건, 수혜자 526명).

기타 장기

기증자의 체온을 정상 체온으로 유지하는 것과 비교하여 체온을 낮추는 것은 다음과 같다:

• 이식된 폐가 기능을 시작하기까지 걸리는 시간을 줄이지 못할 수 있다(연구 1건, 수혜자 99명);

• 이식된 간이 기능을 시작하기까지 걸리는 시간을 줄이지 못할 수 있다(연구 1건, 수혜자 262명);

• 이식에 사용할 수 있는 장기의 수를 줄일 가능성은 낮다(연구 4건, 수혜자 4265명).

기증자의 체온을 정상 체온으로 유지하는 것과 비교하여 체온을 낮추는 것은 기증자에게 심장 문제와 같은 문제를 일으키지 않을 수 있다(연구 3건, 기증자 2015명).

근거의 한계는 무엇인가?

검토한 연구 수가 적고 이식된 기증 장기의 종류가 제한적이었다는 점이 이 문헌고찰의 주요 한계였다. 이식된 장기의 1년 생존 여부는 3건의 연구에서만 보고되었다 어떤 연구에서도 수혜자의 12개월 시점 삶의 질이나 심장질환은 보고되지 않았다. 12개월 시점의 주요 장기 관련 지표(예: 심장 기능, 췌장 이식 후 인슐린 필요 여부)는 보고되지 않았다. 대부분의 연구는 신장 기증자와 수혜자에 초점을 맞추었으며, 다른 고형 장기에 관한 정보는 매우 적었다.

근거의 최신성은 어떠한가?

이 문헌고찰은 2025년 9월까지의 근거를 포함한다.

핵심 메시지

• 성인에게 수혈할 때 더 많은 양의 적혈구 대신 더 적은 양의 적혈구를 투여해도 사망 위험, 입원 기간 또는 치료로 인한 원치 않는 영향에는 차이가 없을 수 있다. 그러나 일부 연구의 근거는 분명하지 않다.

• 동시에 수혈 1회에 투여되는 혈액의 양을 줄일 수 있어 비용을 절약하고, 수혈이 필요한 다른 사람에게 더 많은 혈액을 사용할 수 있게 할 수 있다.

• 수혈이 필요한 소아 또는 아기에게 더 많은 양의 적혈구를 투여하는 것이 나은지, 더 적은 양의 적혈구를 투여하는 것이 나은지 판단할 수 있을 만큼 충분한 정보를 찾지 못했다.

혈액 수혈이란 무엇인가?

많은 입원 환자는 몸 전체에 산소를 운반할 건강한 적혈구가 충분하지 않다. 이로 인해 피곤하고 힘이 없거나 숨이 찰 수 있다. 이를 빈혈이라고 하며, 빈혈은 여러 가지 방법으로 치료할 수 있다. 때로는 혈액을 추가로 투여받는 수혈이 필요할 수 있다. 적혈구는 추가로 투여하는 혈액의 중요한 구성 성분이다. 그러나 의사가 얼마나 많은 적혈구를 투여해야 하는지(‘적혈구 수혈량’)에 대해서는 이용할 수 있는 정보가 많지 않다.

성인의 경우 혈액에 포함된 적혈구의 양을 단위로 측정할 수 있다(예를 들어 적혈구 1단위). 아기와 소아에게는 체중에 따라 정해진 양을 투여한다. 예를 들어 체중 1 kg당 적혈구 20 mL(20 mL/kg)를 투여할 수 있다. 혈액 수혈에는 일부 위험이 있고 사용할 수 있는 혈액의 양이 제한되어 있기 때문에, 성인에게는 효과를 내는 데 필요한 가장 적은 양을 투여하도록 권고되어 왔다. 현재 입원한 성인 중 출혈이 없고 상태가 빠르게 변하지 않는 사람에게는 적혈구 2단위보다는 1단위를 투여하도록 권고한다. 소아와 신생아에게는 수혈에 대한 권장 표준량이 없다.

무엇을 알아보고자 했는가?

입원하여 혈액 수혈이 필요한 성인, 소아 및 신생아에게 더 적은 양의 적혈구를 투여하는 것이 안전한지 알아보고자 했다. 입원 기간이 더 길어지는지, 치료로 인한 원치 않는 영향이 있는지, 심장이나 호흡 또는 다른 신체 기관에 문제가 생기는지, 출혈이 다시 시작되는지, 그리고 얼마나 많은 적혈구를 투여하는지를 살펴보았다.

무엇을 했는가?

입원 환자에게 서로 다른 두 가지 적혈구 수혈량을 비교한 연구를 찾았다. 예를 들어 성인에서는 적혈구 2단위와 1단위를 비교했으며, 소아에서는 체중 1 kg당 적혈구 20 mL와 10 mL를 비교했다. 그 후 연구 결과를 비교·요약하고, 연구 설계와 규모 등 요소에 따라 근거에 대한 확실성을 평가하였다.

무엇을 발견했는가?

5478명이 참여한 12개 연구를 찾았다. 9개 연구에는 총 1945명의 성인이 포함되었다. 이 중 1개 연구에는 출산 후 혈액 수혈이 필요한 여성이 포함되었고, 나머지 연구에는 혈액암 때문에 혈액 수혈이 필요한 사람들이 포함되었다. 1개 연구에는 생후 2개월에서 12세 사이의 빈혈이 있는 소아 3199명이 포함되었다. 2개 연구에는 임신 32주 이전에 태어난 신생아 총 334명이 포함되었다.

성인에서 한 번의 혈액 수혈에 적혈구 1단위를 투여하는 것과 2단위를 투여하는 것을 비교했을 때, 적혈구 1단위를 투여해도 사망 위험이 높아지지 않고, 입원 기간이 늘어나지 않으며, 수혈로 인한 원치 않는 영향이나 혈전(혈액이 굳어 생기는 덩어리), 출혈이 다시 시작되는 위험도 높아지지 않을 수 있다. 그러나 근거는 분명하지 않다.

근거의 한계는 무엇인가?

대부분의 근거에 대한 확신이 낮다. 결과를 확실하게 판단하기에 연구가 충분하지 않았기 때문이다. 일부 연구에서는 사람들이 자신이 어떤 치료를 받고 있는지 알고 있었을 가능성이 있다. 또한 일부 연구에서는 사람들을 서로 다른 치료군에 무작위로 배정하지 않았다. 이는 치료 간 차이가 아니라 참여자 간 차이로 인해 집단 간 차이가 나타났을 가능성이 있음을 의미한다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 근거는 2025년 8월까지의 연구를 반영하였다.

이 문헌고찰의 목적은 무엇인가?

고위험 연기성 다발골수종이 있는 사람에서 질병이 활동성이 될 때까지 단순히 '관찰하면서 기다리는 것'(관찰)과 비교하여 조기 치료가 도움이 되는지를 알아보기 위해서이다.

주요 메시지

• 새로운 표적 치료제인 다라투무맙을 이용한 조기 치료는 고위험 연기성 다발골수종이 있는 사람이 더 오래 사는 데 도움이 되고 질병이 활동성으로 진행되는 것을 늦출 수 있다. 이 약물은 심각한 원하지 않는 효과를 포함하여 원하지 않는 효과를 일으킬 수 있지만, 이러한 안전성 결과에 대한 근거는 매우 불확실하다.

• 또 다른 약물인 레날리도마이드는 질병 진행을 늦추거나 더 오래 사는 데 도움이 되거나 삶의 질을 개선하는 데 효과가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다. 레날리도마이드는 심각한 원하지 않는 효과를 포함하여 원하지 않는 효과를 일으킬 수도 있다. 그러나 모든 결과에 대한 근거는 매우 불확실하다.

• 오래된 항암제나 다른 표적 치료제가 도움이 되는지 또는 위해를 일으키는지를 판단할 근거는 충분하지 않다.

고위험 연기성 다발골수종이란 무엇인가?

연기성 다발골수종은 혈액의 형질세포에 발생하는 초기의 비암성 상태로, 증상을 일으키지는 않지만 활동성 다발골수종으로 진행할 수 있다. 고위험 연기성 다발골수종이 있는 사람은 이러한 진행이 일어날 가능성이 더 높다. 이 상태에 사용할 수 있는 다양한 조기 치료에는 다음이 포함된다:

• 이 약물은 면역체계가 암세포를 찾아 공격하도록 돕는 단클론항체라고 하는 새로운 표적 치료제;

• 면역체계에 다른 방식으로 작용하는 면역조절제;

• 알킬화제라고 하는 전통적인 항암제; 그리고

• 특정 단백질을 차단하는 사이토카인 억제제라고 하는 다른 표적 치료제.

무엇을 확인하고 싶었는가?

조기 치료가 다음에 도움이 되는지를 알아보고자 했다.

• 연기성 다발골수종이 활동성 질환으로 진행하는 것을 늦추는 지;

• 더 오래 사는 데 도움이 되는 지;

• 심각한 원하지 않는 효과를 포함하여 원하지 않는 효과를 일으키는 지; 그리고

• 삶의 질에 영향을 미치는 지.

무엇을 했는가?

고위험 연기성 다발골수종이 있는 성인을 대상으로 조기 치료와 단순히 "관찰하면서 기다리는 것"(관찰) 또는 가짜 치료(플라세보)를 비교한 연구를 찾았다. 연구 결과를 요약하고 연구 규모와 연구 방법 등의 요인을 바탕으로 근거에 대한 확신 정도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

고위험 연기성 다발골수종이 있는 성인 1096명이 참여한 7건의 연구를 찾았다. 가장 큰 연구에는 390명이 참여했고, 가장 작은 연구에는 50명이 참여했다. 연구는 전 세계 여러 국가에서 수행되었으며, 대부분 유럽과 북미에서 수행되었다. 연구의 추적관찰 기간은 약 29개월에서 12년 이상까지 매우 다양했다. 제약회사가 5건의 연구에 연구비를 지원하거나 참여했다.

주요 결과

다라투무맙(단클론항체)을 이용한 조기 치료는 질병 진행 위험을 줄이고 사망 위험을 줄일 수 있다. 심각한 원하지 않는 효과를 포함하여 원하지 않는 효과가 있을 수 있지만, 이러한 안전성 결과에 대한 근거는 매우 불확실하다.

레날리도마이드(면역조절제)는 질병 진행을 늦추거나 더 오래 사는 데 도움이 되거나 삶의 질을 개선하는 데 효과가 거의 없거나 전혀 없을 수 있다. 레날리도마이드는 심각한 원하지 않는 효과를 포함하여 원하지 않는 효과를 일으킬 수도 있다. 그러나 모든 결과에 대한 근거는 매우 불확실하다.

알킬화제 또는 사이토카인 억제제가 질병에 영향을 미치는지는 확실하지 않다.

근거의 한계는 무엇인가?

대부분의 치료에 대한 연구 결과에 확신이 없다. 대부분의 연구가 규모가 작았고 결과에 오류를 일으킬 수 있는 방법을 사용했기 때문이다. 의사가 고위험 질환을 판단하는 방법도 시간이 지나면서 달라져 연구 결과를 비교하기 어려웠다. 또한 부정적인 결과를 보인 일부 연구가 공개되지 않았을 가능성이 있으며, 이는 결론에 영향을 미칠 수 있다.

리뷰는 얼마나 최신인가?

2025년 10월까지 발표된 연구를 검색했다. 다른 새로운 치료법을 평가하는 여러 연구가 아직 진행 중이다.

주요 메시지

• 표준 병원 치료와 비교하여, 특수 식품과 음료는 입원 1개월 후 사망하거나 심각한 건강상의 부정적 사건을 경험할 가능성을 줄일 수 있다.

• 기본적인 일상생활활동을 수행하는 능력, 삶의 질, 입원 기간 및 체중에 대해서는 다양한 유형의 영양 지원의 이점과 위험이 매우 불확실하거나, 근거에 따르면 표준 병원 치료와 비교하여 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다.

• 다양한 유형의 영양 지원을 비교하는 더 규모가 크고 잘 설계된 연구를 수행하면 이러한 결과에 대한 확신을 높일 수 있다.

영양실조란 무엇인가?

신체에 필요한 만큼의 에너지와 단백질을 섭취하지 못하면 영양실조가 발생한다. 이러한 상태는 체내 지방과 근육의 저장량을 감소시킬 수 있다. 영양실조는 건강을 위협하고 감염과 싸우는 면역체계의 능력을 저하시킨다. 영양실조가 있는 노인은 영양실조가 없는 노인보다 질병 합병증, 독립성 상실 및 사망 위험이 높다. 또한 삶의 질이 더 낮다.

노인은 식욕 감소, 씹기 문제, 신체적 제약(예: 식사를 준비하기 위해 장시간 서 있을 수 없음) 및 외로움 등 여러 가지 이유로 영양실조가 발생하거나 영양실조 위험이 있을 수 있다.

병원에 있는 노인은 특히 영양실조가 발생하기 쉽다. 질병으로 인해 에너지와 단백질 필요량이 증가하는 시기에 충분히 먹지 못할 수 있다. 영양실조는 입원한 노인의 약 3분의 1에서 3분의 2에 영향을 미친다.

영양실조는 어떻게 치료하는가?

영양실조에는 다양한 치료 방법이 있으며: 여기에는 추가적인 에너지, 단백질 및 기타 영양소를 제공하는 특수 식품과 음료; 식사와 음료 섭취에 대한 실질적인 도움; 추가 간식, 단백질이 풍부한 식품 또는 보충제; 영양 상담; 또는 이러한 방법을 개인의 필요에 맞게 조합한 방법이 포함된다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

영양실조가 있거나 영양실조 위험이 있는 입원 노인에서 다양한 유형의 영양 지원이 표준 치료보다 다음과 같은 측면에서 더 효과적인지 알아보고자 하였다:

• 사망 및 심각한 건강상의 부정적 사건(예: 감염이나 상처 치유 문제와 같은 합병증)의 위험을 줄이는 것;

• 기본적인 일상생활활동을 수행하는 능력과 삶의 질을 개선하는 것;

• 병원에서 보내는 시간을 줄이는 것; 그리고

• 체중과 근육량을 증가시키는 것.

또한 어떤 유형의 영양 지원이 가장 효과적인지 알아보고자 하였다.

무엇을 했는가?

병원에 입원한 65세 이상으로 영양실조가 있거나 영양실조 위험이 있는 사람을 대상으로 한 연구를 검색하였다. 한 유형의 영양 지원을 다른 유형과 비교하거나, 영양 지원을 표준 병원 치료(즉, 일반적인 병원 식사 제공)와 비교한 연구를 포함하였으며, 일부 연구에서는 시험한 보충제와 외관이 동일한 '가짜 치료'를 함께 사용하였다. 모든 치료를 요약하고 비교하였으며, 연구 방법과 포함된 사람의 수와 같은 요인을 바탕으로 결과에 대한 확신의 정도를 평가하였다.

무엇을 찾았는가?

다양한 급성 질환이 있는 입원 노인 3309명이 참여한 21개 연구를 찾았다. 이들이 받은 치료를 다섯 가지 범주로 분류하였다.

• 특수 식품과 음료;

• 단백질 강화 식품 또는 보충제;

• 에너지 보충제;

• 보조자가 제공하는 개인별 식사 지원(예를 들어 음식 선호를 반영하고, 자세를 조정하며, 식사를 돕는 지원);

• 영양사 또는 영양 전문가가 제공하는 다요소 개인별 영양 관리(예를 들어 음식을 조정하거나 상담을 제공하는 관리).

주요 결과

표준 병원 치료와 비교하여, 병원에서 한 달이 지난 후 특수 식품과 음료는 다음과 같은 효과가 있을 수 있다:

• 사망 가능성을 줄일 수 있다: 1000명당 사망이 57건 감소할 수 있다.

• 심각한 건강상의 부정적 사건을 줄일 수 있다: 1000명당 사건이 84건 감소할 수 있다.

표준 병원 치료와 비교하여, 특수 식품과 음료, 단백질 강화 식품 또는 보충제, 에너지 보충제, 개인별 식사 지원 및 다요소 개인별 영양 관리의 효과는 매우 불확실하거나, 이러한 치료가 다음과 같은 측면에서 거의 또는 전혀 차이가 없을 수 있다:

• 기본적인 일상생활활동을 수행하는 능력;

• 삶의 질;

• 입원 기간;

• 체중 및 근육량.

서로 다른 유형의 영양 지원을 비교했을 때, 측정한 결과를 개선하는 데 특정한 한 가지 방법이 다른 모든 방법보다 더 효과적이라는 근거는 찾지 못했다.

근거의 한계는 무엇인가?

여러 가지 이유로 결과에 대한 확신의 정도는 낮거나 매우 낮다. 일부 연구에서는 결과에 오류가 발생했을 수 있는 방법을 사용하였다. 연구에는 참가자가 너무 적은 경우가 많았거나, 결과로서의 근육량이나 서로 다른 유형의 영양 지원 비교와 같이 관심을 두었던 모든 사항을 조사하지 않았다. 또한 병원에 있는 노인은 질병과 기능적 능력이 서로 다르므로, 다양한 유형의 영양 지원이 서로 다른 사람에게 어떻게 효과가 있는지 평가할 수 없었다.

근거의 최신성

이 근거는 2024년 7월 2일까지의 최신 근거이다.

핵심 메시지

• 신생아에게서 혈액을 채취할 때, 정맥천자(정맥에 바늘을 삽입하는 방법)는 통증 완화를 위해 설탕물을 사용하거나 사용하지 않는 경우 모두 발뒤꿈치 천자(특수 기구를 사용하여 피부를 찌르는 방법)보다 통증이 적을 수 있다. 또한 통증 완화를 위해 설탕물을 사용하지 않는 경우에는 정맥천자가 2회 이상 피부를 찔러야 할 필요성을 줄일 수 있다.

• 통증 완화를 위해 설탕물을 사용한 경우, 정맥천자와 발뒤꿈치 천자 중 어느 방법이 신생아에게 더 통증이 큰지는 알 수 없다.

• 어떤 방법이 신생아에게 더 나은지 확인하려면, 연구 설계가 더 우수하고 더 많은 신생아를 대상으로 하며 연구 결과를 빠짐없이 보고하는 연구가 필요하다.

신생아에게서 혈액을 채취하는 이유는 무엇인가?

대부분의 국가에서는 신생아에게 정기 선별검사를 하기 위해 혈액을 채취해야 한다. 황달이나 저혈당증(혈당이 낮은 상태)과 같은 질환을 진단하고 관리하기 위한 다른 혈액검사에도 혈액 채취가 필요할 수 있다. 그러나 신생아에게서 혈액을 채취하는 것은 통증을 유발한다. 신생아의 통증을 치료하지 않으면 신체 성장과 뇌 발달에 영향을 미칠 수 있다. 시술 전에 아기에게 단맛이 나는 설탕 용액(예: 자당)을 먹이면 통증을 줄이는 데 도움이 될 수 있다. 신생아의 통증을 측정하기는 어렵지만, 얼굴 표정, 울음, 심박수 변화 등을 이용하여 통증을 평가한다.

혈액은 어떻게 채취하는가?정맥천자

정맥천자는 바늘로 정맥을 직접 찔러 혈액을 채취하는 방법이다. 혈액을 성공적으로 채취하려면 이 시술을 시행하는 사람이 충분한 훈련을 받아야 한다. 이 방법은 혈액이 1 mL 이상 필요할 때 흔히 사용하며, 발뒤꿈치 천자로 피부를 반복해서 찌르는 것과 그에 따른 합병증(예: 피부 감염)을 예방하는 데에도 사용한다.

발뒤꿈치 천자

발뒤꿈치 천자는 전 세계 병원에서 신생아의 혈액을 채취하는 데 일반적으로 사용하는 방법이다. 필요한 혈액의 양이 1 mL 미만일 때 흔히 사용한다. 이 방법을 성공적으로 사용하는 데 특별한 훈련이나 전문 기술이 필요하지 않다. 이 시술에서는 일반적으로 자동으로 작동하는 기구인 란셋을 사용하여 발뒤꿈치에 1~2 mm 깊이의 작은 구멍을 낸다. 발뒤꿈치를 찌른 후 필요한 혈액을 채취하기 위해 신생아의 발뒤꿈치를 눌러 짜는데, 이로 인해 통증이 더 발생한다.

무엇을 알아보고자 했는가?

다음과 같은 사항을 알아내고자 했다:

• 정맥천자가 신생아에게 발뒤꿈치 천자보다 통증이 적은지 여부; 그리고

• 어떤 방법이 한 번에 성공하여 2회째 피부 천자가 필요하지 않은지.

무엇을 했는가?

신생아의 혈액을 채취할 때 정맥천자와 발뒤꿈치 천자를 비교한 연구를 검색했다. 연구에서는 성공적으로 혈액을 채취하기 위해 통증 반응과 필요한 피부 천자 횟수를 측정해야 했다. 또한 신생아에게 통증 완화를 위해 설탕 용액을 투여했는지도 기록해야 했다. 연구에 포함된 신생아는 건강하고 만삭으로 태어나야 했다. 그 후 연구 결과를 비교·요약하고, 연구 설계와 규모 등 요소에 따라 근거에 대한 확실성을 평가하였다.

무엇을 발견했는가?

만삭 신생아 826명이 포함된 8건의 연구를 포함했다. 3건의 연구는 스웨덴에서 수행되었으며, 일본, 말레이시아, 네팔, 스페인 및 영국에서 각각 1건씩 수행되었다.

단맛이 나는 용액을 투여하지 않은 경우:

• 정맥천자는 발뒤꿈치 천자에 비해 통증이 적을 가능성이 높다(6건의 연구, 신생아 488명); 그리고

• 정맥천자는 발뒤꿈치 천자에 비해 2회 이상의 피부 천자 필요성을 감소시킬 가능성이 높다(6건의 연구, 신생아 397명).

단맛이 나는 용액을 투여한 경우:

• 정맥천자는 발뒤꿈치 천자에 비해 통증이 적을 수 있다(3건의 연구, 신생아 170명); 그리고

• 정맥천자와 발뒤꿈치 천자를 비교하여 2회 이상의 피부 천자 필요성에 미치는 영향에 대해서는 근거를 확신할 수 없다(2건의 연구, 신생아 110명).

근거의 한계는 무엇인가?

근거에 대한 확신도는 제한적이었으며, 중등도에서 매우 낮은 수준까지 다양했다. 이는 모든 연구에서 연구를 수행한 방법에 제한이 있었기 때문이다. 여기에는 신생아를 각 군에 배정한 방법, 연구 결과를 보고한 방법, 그리고 연구에 포함된 신생아 수와 관련된 문제가 포함되었다. 또한 시술을 시행한 사람이 각 신생아에게 어떤 혈액 채취 방법이 사용되었는지를 알고 있었으며, 이는 연구에서 통증을 평가하는 방법에 영향을 미쳤을 수 있다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 문헌고찰은 2011년에 발표된 Cochrane 문헌고찰을 업데이트한 것이다. 근거는 2025년 7월까지 최신이다.

핵심 메시지

• Restasis, Cequa 및 새롭게 개발된 다른 제형을 포함한 사이클로스포린 A(CsA) 점안액은 CsA가 들어 있지 않은 비활성 점안액인 “기제” 또는 인공눈물과 비교하여 안구건조증의 일부 증상과 징후를 개선할 수 있다.그러나 이러한 결과에 대한 확신도는 중등도이거나 낮다.

• CsA 점안액을 사용한 사람은 원치 않는 영향으로 인해 치료를 중단할 가능성이 약간 더 높았지만, 전반적으로 이러한 이유로 연구에서 중도 탈락한 사람은 거의 없었다.

• 다양한 중증도의 안구건조증이 있는 사람에서 CsA 점안액의 이점과 위해를 평가하는 더 질 높은 장기 연구가 필요하다.

안구건조안증이란 무엇인가?

눈의 표면은 촉촉하며 얇은 눈물막으로 덮여 있다. 눈물막에 문제가 생기면 안구건조증이라고 하는 흔한 질환이 발생할 수 있다. 안구건조증이 있는 사람은 눈의 불편감(모래가 들어간 듯한 느낌 등), 작열감, 빛에 대한 민감성, 시야 흐림 또는 시력 변동을 경험할 수 있으며, 이러한 증상은 운전과 독서에 영향을 미치고 삶의 질을 낮출 수 있다.

일부 사람은 다른 건강 상태 때문에 또는 눈 치료의 결과로 안구건조증이 발생하는 반면, 다른 사람에서는 원인을 알 수 없다. 안구건조증의 많은 경우는 눈과 눈 주변에 염증(부종과 자극)을 일으키는 건강 상태와 관련이 있다.

사이클로스포린 A(CsA) 점안액이란 무엇인가?

CsA 점안액은 눈 표면의 염증을 줄이고, 눈물 생성을 개선하며, 눈 표면의 손상을 예방하기 위한 항염증제이다. CsA 점안액은 다양한 농도로 제공되며, 일반적으로 0.05%(저농도)에서 2%(고농도)까지이다.

무엇을 알아보고자 했는가?

CsA 점안액이 사이클로스포린을 제외하고 다른 모든 성분이 동일한 점안액(‘기제 점안액’ 또는 간단히 ‘기제’), 인공눈물 또는 다른 종류나 농도의 CsA보다 다음을 개선하는 데 더 효과적인지 알아보고자 하였다:

• 안구건조증 증상;

• 눈 표면 건강;

• 눈물 생성;

• 눈물이 눈에 얼마나 잘 유지되는지(눈물막 안정성).

또한 CsA 점안액을 사용하는 사람이 기제, 인공눈물 또는 다른 종류나 농도의 CsA 점안액을 사용하는 사람보다 원치 않는 영향으로 인해 사용을 중단할 가능성이 더 높은지도 알아보고자 하였다.

무엇을 했는가?

기제, 인공눈물 또는 다른 제형이나 농도의 CsA와 CsA 점안액을 비교한 연구를 검색하였다. 이러한 연구의 결과를 비교하고 요약하였으며, 연구 방법과 연구에 포함된 사람의 수와 같은 요인을 바탕으로 근거에 대한 확신도를 평가하였다.

무엇을 발견했는가?

안구건조증이 있는 10,225명이 참여한 58건의 연구를 확인하였다. 중국, 대한민국 및 미국에서 58건의 연구 중 35건(60%)이 수행되었다. 참여자의 연령은 일반적으로 약 53세였다. 전체적으로 참여자의 약 80%가 여성이었지만, 연구에 따라 여성의 비율은 46%에서 100%까지 다양하였다. 제약회사가 전체 연구의 거의 절반에 연구비를 지원하거나 후원하였다. 비영리 단체가 10건의 연구를 지원하였고, 6건의 연구는 외부 연구비 지원을 받지 않았으며, 14건의 연구에서는 연구비 출처를 보고하지 않았다.

CsA 농도와 비교 치료에 따라 연구를 6개의 군으로 분류하였다. 여기에서는 자료가 가장 많은 3개의 군에 초점을 맞춘다.

주요 결과

비교 1

기제, 인공눈물 또는 기제와 인공눈물을 함께 사용한 경우와 비교하여 CsA 0.05% 점안액을 3개월간 사용하면 다음 항목이 약간 개선될 수 있다:

• 안구건조증 증상(13건의 연구, 1396명);

• 눈 표면 건강(7건의 연구, 1355명).

눈물 생성과 눈물막 안정성에 대한 결과는 일관되지 않아 명확한 결론을 내릴 수 없었다.

비교 2

다른 농도와 제형의 CsA 점안액을 사용한 사람은 CsA 0.05% 점안액을 사용한 사람보다 3개월 후 눈물 생성이 약간 더 좋았을 수 있지만, 두 군 간의 차이는 작았다(5건의 연구, 572명). 다음에 미치는 영향에 대해서는 확신할 수 없다:

• 안구건조증 증상;

• 눈 표면 건강;

• 눈물막 안정성.

비교 3

기제, 인공눈물 또는 기제와 인공눈물을 함께 사용한 경우와 비교하여 CsA 0.1% 점안액을 3개월간 사용한 경우:

• 눈 표면 건강을 약간 개선했을 가능성이 높다(7건의 연구, 2940명);

• 눈물 생성을 약간 개선했을 수 있다(3건의 연구, 735명).

안구건조증 증상에 대한 결과는 일관되지 않아 명확한 결론을 내릴 수 없었다. CsA 0.1%가 눈물막 안정성에 미치는 영향에 대해서는 확신할 수 없다.

원치 않는 영향으로 인한 치료 중단

기제 점안액 또는 인공눈물을 사용한 사람과 비교하여 CsA 0.05% 또는 0.1%를 사용한 사람은 원치 않는 영향으로 인해 치료를 중단할 가능성이 약간 더 높았다. 전반적으로 원치 않는 영향으로 인해 치료를 중단한 사람은 소수에 불과하였다.

근거의 한계는 무엇인가?

안구건조증 증상, 눈 표면 건강, 눈물 생성 및 눈물막 안정성에 대한 근거에 대한 확신도는 낮다. 연구 결과가 일관되지 않은 경우가 많았거나 실제 효과의 크기를 판단하기에는 너무 확신할 수 없었기 때문이다. 많은 연구에서 연구 방법에 대한 세부 정보가 불명확하거나 충분히 제시되지 않았다. 그러나 치료 중단에 대한 근거에 대해서는 확신도가 중등도이다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2026년 3월까지 최신이다.

주요 메시지

• 분만 중 자궁경부가 완전히 열린 상태에서 아기의 머리가 올바르지 않은 방향(산모의 앞쪽 또는 옆쪽)을 향하고 있는 경우, 아기의 머리가 산모의 뒤쪽(정상적인 위치)을 향하도록 손으로 돌리는 것(수기 회전)이 제왕절개, 진공분만 또는 겸자분만의 필요성을 줄이는 데 도움이 되는지는 현재 확실하지 않다.

• 수기 회전의 효과와 안전성을 더 잘 이해하기 위해서는 잘 설계된 추가 연구가 필요하다.

수동 회전이란 무엇입니까?

수기 회전은 의사 또는 조산사가 분만 중, 보통 자궁경부가 완전히 열린 후 손이나 손가락을 사용하여 아기의 머리를 정상적인 위치(산모의 뒤쪽을 향하는 위치)로 부드럽게 돌리는 시술이다.

아기의 방향이 잘못된 경우, 출산 중인 여성에게 이것이 왜 중요할까요?

분만 중 아기의 머리가 정상적인 위치인 산모의 뒤쪽을 향하는 전방후두위(occiput anterior, OA)가 아니라 산모의 앞쪽을 향하는 후방후두위(occiput posterior, OP) 또는 옆쪽을 향하는 횡후두위(occiput transverse, OT)에 있는 경우에는 분만이 원활하게 진행되지 않을 위험이 높아지고, 산모의 출혈이나 심한 골반저 손상과 같은 합병증, 그리고 진공분만, 겸자분만 또는 제왕절개가 필요할 위험이 증가할 수 있다. 아기의 머리를 전방후두위(OA)로 돌리면 이러한 중재를 피하는 데 도움이 될 수 있다.

무엇을 알아보고자 했는가?

분만 중 아기의 머리가 비정상적인 위치에 있는 여성에서 수기 회전이 아무 처치도 하지 않는 것(또는 일반적인 진료를 시행하는 것)보다 수술적 분만(진공분만, 겸자분만 또는 제왕절개)을 예방하는 데 더 효과적인지 알아보고자 했다.

또한 산모 및 주산기 사망, 분만 중 발생한 심한 회음부 열상(3도 또는 4도), 그리고 출산 후 심한 출혈(500 mL 이상의 출혈)을 포함한 다른 결과에 대한 수기 회전의 효과에도 관심이 있었다.

무엇을 했는가?

수기 회전을 거짓(모의) 시술 또는 일반적인 진료와 비교했을 때 산모와 아기에게 이로움이나 해로움을 가져오는지를 평가한 연구를 검색했다. 연구 방법과 연구 규모 등의 요소를 바탕으로 연구 결과를 비교하고 요약했으며, 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 발견했는가?

임신부 1002명과 그들의 아기를 포함한 6건의 연구를 확인했다. 연구는 모두 고소득층 국가에서 수행되었다. 모든 여성은 만삭(임신 37주 이상) 임신이었고 자궁경부가 완전히 열린 상태였으며, 대부분은 경막외 진통을 받았다.

주요 결과

수기 회전은 수기 회전을 시행하지 않은 경우와 비교했을 때 전체적인 수술적 분만 발생률에 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없을 가능성이 있다. 두 군 모두에서 산모 사망이나 주산기 사망은 발생하지 않았다.

수기 회전은 제왕절개나 기구 질식분만(겸자분만 또는 진공분만)의 가능성을 줄이지 못할 수 있다. 또한 3도 또는 4도 회음부 열상이나 출산 후 심한 출혈을 포함한 합병증을 경험한 여성의 수에도 거의 차이가 없거나 전혀 차이가 없었다.

추가로 46명의 여성을 모집하는 연구 1건이 현재 진행 중이다. 그러나 임상적으로 의미 있는 차이를 확인하기 위해서는 훨씬 더 큰 규모의 연구가 필요하다. 또한 저소득 및 중간소득 국가에서도 추가 연구가 필요하다.

근거의 한계는 무엇인가?

근거에 대한 신뢰도는 제한적이었는데, 이는 주로 연구 설계에 대한 우려(구체적으로는 6건의 연구 중 3건에서 여성들이 자신이 어떤 처치를 받고 있는지 알고 있었음) 때문이었으며, 연구에 포함된 여성의 전체 수가 적었기 때문이다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2024년 3월까지 검색했다.

주요 메시지

• 공여자의 항체로 제조한 치료제인 정맥면역글로불린(intravenous immunoglobulin, IVIg)은 면역체계(우리 몸의 방어체계)가 신경과 근육 사이의 신호 전달을 공격하여 근력 약화를 유발하는 질환인 중증근무력증(myasthenia gravis) 환자에서 증상과 일상생활 수행능력을 약간 개선할 수 있다. 그러나 이러한 효과는 환자에게 의미 있는 수준은 아닐 수 있다.

• 혈액에서 유해한 항체를 제거하는 치료인 혈장교환술(plasma exchange)과 비교했을 때, IVIg는 증상 개선 효과가 더 적을 수 있으며 입원 기간을 연장할 수 있다. 그러나 이러한 결과에 대한 근거의 신뢰도는 낮다.

• IVIg는 환자의 최대 3분의 1에서 두통을 유발할 가능성이 높으며, 적혈구 용혈(적혈구의 파괴)을 일으킬 수도 있다. 그러나 이것이 환자의 건강에 실제로 의미 있는 영향을 미치는지는 불분명하다.

• 많은 결과에서 이용 가능한 자료가 제한적이고 연구의 질에도 한계가 있어 근거에 대한 신뢰도가 낮거나 매우 낮았다. 따라서 잘 설계된 추가 연구가 필요하다.

중증 근무력증이란 무엇인가?

중증근무력증은 면역체계가 신경과 근육 사이의 신호 전달을 공격하여 근력 약화를 유발하는 드문 질환이다. 이 질환은 눈의 움직임, 얼굴 표정, 삼킴에 관여하는 근육을 흔히 침범하며, 삶의 질을 저하시킬 수 있고 경우에 따라 사망 위험을 증가시킬 수도 있다.

중증 근무력증은 어떻게 치료하는가?

중증근무력증의 치료는 환자 개개인에 맞추어 이루어지며, 일반적으로 신경이 근육에 신호를 보다 효과적으로 전달하도록 돕는 약물 치료로 시작한다. 그 밖의 치료로는 면역계의 활성을 억제하는 약물, 표적 면역치료, 흉선절제술, 혈장교환술 또는 면역글로불린 치료가 포함될 수 있다.

무엇을 확인하고자 하였는가?

정맥으로 투여하는 면역글로불린(정맥면역글로불린, intravenous immunoglobulin, IVIg) 또는 피부 아래로 투여하는 면역글로불린(피하면역글로불린, subcutaneous immunoglobulin, SCIg)이 혈장교환술, 코르티코스테로이드, 위약(placebo, 가짜 치료) 등의 다른 치료보다 의사가 평가한 질병 증상을 더 효과적으로 감소시키고, 환자의 일상생활 수행능력을 더 잘 개선하는지를 확인하고자 하였다. 또한 면역글로불린이 입원 기간에 영향을 미치는지, 중증근무력증 관련 입원을 유발하는지, 그리고 저혈압, 두통 또는 적혈구 용혈과 같은 치료 관련 특정 이상반응을 일으키는지도 평가하였다.

무엇을 했는가?

다른 치료를 받고 있음에도 증상이 지속되는 중증근무력증 환자를 대상으로 면역글로불린과 다른 치료를 비교한 연구를 검색하였으며, 참가자를 무작위로 치료군에 배정한 연구만 포함하였다.

연구 결과를 비교·종합하였으며, 연구 설계, 수행 방법 및 표본 크기 등을 고려하여 근거에 대한 신뢰도를 평가하였다.

무엇을 찾았는가?

1997년부터 2025년 사이에 유럽, 북미 및 아시아에서 수행된 12편의 연구(총 515명의 참가자)를 포함하였다. 모든 연구는 IVIg를 평가하였으며, 피하면역글로불린(SCIg)을 평가한 연구는 없었다.

• IVIG와 위약의 비교 IVIg는 최대 6개월 동안 의사가 평가한 증상과 환자가 보고한 일상생활 수행능력을 약간 개선할 수 있으나, 그 효과는 환자에게 의미 있는 수준은 아닐 수 있다. 또한 이러한 근거에 대한 신뢰도는 낮다. IVIg가 환자의 최대 3분의 1에서 두통을 유발할 가능성이 높다는 근거에 대해서는 중등도의 신뢰도를 가지고 있다. IVIg는 적혈구 용혈을 유발할 수 있으나, 이것이 환자의 건강에 실제로 의미 있는 영향을 미치는지는 불분명하며, 이에 대한 근거의 신뢰도도 낮다. IVIg는 입원 기간에 영향을 미치지 않을 수 있으나, 이에 대한 근거의 신뢰도는 낮다. 또한 중증근무력증 관련 입원 발생을 증가시키지 않을 수 있으나, 이 역시 근거에 대한 신뢰도는 낮다.

• IVIG와 혈장 교환술 비교: IVIg는 의사가 평가한 증상 개선 효과에서 혈장교환술보다 효과가 낮을 수 있으나, 치료 후 처음 2주 동안 환자가 보고한 일상생활 수행능력의 개선 정도는 두 치료가 비슷할 수 있다. 그러나 이러한 결과를 뒷받침하는 근거에 대한 신뢰도는 낮다. 또한 IVIg는 혈장교환술보다 입원 기간을 연장할 수 있으나, 이에 대한 근거의 신뢰도는 낮다. 두 치료 간 이상반응의 발생에는 차이가 없을 수 있으나, 이에 대한 근거의 신뢰도 역시 낮다.

• IVIG 와 코르티코르티코스테로이드의 비교: 치료 후 처음 2주 동안 의사가 평가한 증상 개선 효과는 IVIg와 코르티코스테로이드 간 차이가 없을 수 있으나, 이에 대한 근거의 신뢰도는 낮다. 그 밖의 결과에 대해서는 이용 가능한 근거가 없었다.

• IVIG 와 피하 면역글로불린의 비교: 피하 면역 글로불린을 평가하거나 이를 IVIg 또는 다른 치료와 비교한 연구는 없었다.

근거의 한계는 무엇인가?

이용 가능한 자료가 제한적이었고, 참가자의 치료군 배정 과정에 대한 우려가 있었으며, 많은 결과가 단 한 편의 연구에서만 보고되었기 때문에 근거에 대한 신뢰도가 낮아졌다. 피하면역글로불린 자체를 평가하거나 이를 IVIg 또는 혈장교환술과 비교한 근거는 없었다. 또한 사전에 평가하기로 계획했던 많은 결과에 대해서는 활용 가능한 자료를 찾을 수 없었다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 문헌고찰에 포함된 근거는 2024년 9월까지의 연구를 반영하고 있다.

핵심 메시지

• 쉴렘관에 작용하는 최소 침습 녹내장 수술(SC-MIGS)과 비최소 침습(기존) 녹내장 수술을 비교했을 때, 단기, 중기 또는 장기적으로 약물을 사용하지 않은 사람의 비율에는 차이가 거의 없거나 없을 수 있다.

• SC-MIGS 후 단기적으로 약물을 사용하지 않은 사람이 백내장 수술 단독 시행 후보다 더 많을 수 있으나, 출혈 위험도 더 높을 수 있다.

• SC-MIGS는 레이저 치료보다 안압을 더 낮출 수 있다.

개방각 녹내장이란?

개방각 녹내장은 흔한 눈 질환으로, 시신경이 손상되며 이러한 손상은 대개 수년에 걸쳐 서서히 진행된다. ‘개방각’은 눈의 자연적인 방수 배출 통로가 막혀 있지는 않지만, 눈 안의 액체를 효과적으로 배출하지 못한다는 의미이다. 이로 인해 눈의 압력이 높아지고 시신경이 손상되어 시력을 잃을 수 있으며, 중심 시력보다 주변 시력이 먼저 영향을 받는 경우가 많다. 일부 사람은 안압이 정상인데도 녹내장이 발생하며, 안압을 더 낮추는 치료가 필요하다.

개방각 녹내장은 어떻게 치료하는가?

치료에는 점안제, 레이저 치료 및 수술이 포함된다. 점안제나 레이저 치료가 효과가 없을 때 대개 수술을 시행한다.

표준 수술은 대개 눈의 방수 배출 통로를 우회하여 방수 배출을 개선한다. 국소마취(환자가 깨어 있는 상태) 또는 전신마취(환자가 잠든 상태)로 수술을 시행할 수 있다. 눈 안의 출혈이나 안압이 너무 낮아지는 등의 합병증이 발생할 수 있으며, 일부 사람은 반복 수술이 필요할 수 있다.

표준 수술의 한 가지 대안은 최소 침습 녹내장 수술이다. 이러한 수술 중 일부는 쉴렘관이라고 하는 눈의 방수 배출망의 한 부분에 작용한다.

무엇을 알아보고자 했는가?

우리는 쉴렘관에 직접 작용하는 이러한 최소 침습 녹내장 수술(이하 SC-MIGS)이 개방각 녹내장 환자의 결과를 개선하는 데 도움이 되는지, 그리고 유해하거나 원치 않는 영향을 일으키는지 알아보고자 하였다. 우리는 특히 다음에 관심이 있었다:

• 사람들이 점안제를 사용하지 않아도 될 가능성;

• 진행성 시야 손실(중심 시야 또는 주변 시야의 손실)이 발생할 가능성;

• 안압의 변화;

• 수술 후 사용하는 점안제 수의 변화;

• 원치 않거나 부작용;

무엇을 했는가?

SC-MIGS를 다른 유형의 수술 또는 수술 조합이나 레이저 치료와 비교한 연구를 검색하였다. 연구 결과를 비교하고 요약하였으며, 연구 방법과 연구 규모 등을 바탕으로 근거에 대한 신뢰도를 평가하였다.

무엇을 발견했는가?

639명(639안)이 참여한 10개 연구를 확인하였다. 연구에 참여한 사람은 41세에서 74세 사이의 남성과 여성이었다.연구는 이탈리아, 일본, 인도, 미국 및 라틴아메리카, 폴란드, 캐나다, 중국에서 수행되었다. 연구 결과는 다음과 같다.

• SC-MIGS와 기존 녹내장 수술;

• SC-MIGS와 백내장 수술 병행 대 백내장 수술 단독;

• SC-MIGS와 쉴렘관에 작용하지 않는 최소 침습 녹내장 수술 유형;

• 한 유형의 SC-MIGS와 다른 유형의 SC-MIGS;

• SC-MIGS와 레이저 시술.

SC-MIGS와 표준 녹내장 수술의 비교 (3개 연구, 99명)

SC-MIGS와 표준 녹내장 수술 간에는 녹내장을 조절하기 위해 점안제를 사용하지 않아도 될 가능성, 진행성 시야 손실, 안압의 평균 변화, 수술 후 사용하는 점안제 수 또는 원치 않는 영향에서 차이가 없을 수 있다.

SC-MIGS와 백내장 수술 병행 대 백내장 수술 단독 (2개 연구, 132명)
SC-MIGS와 백내장 수술을 병행한 경우 백내장 수술만 시행한 경우보다 녹내장을 조절하기 위해 점안제가 필요할 가능성이 낮을 수 있고, 안압의 평균 변화가 더 클 수 있지만, 출혈 위험은 더 높을 수 있다.

SC-MIGS와 쉴렘관에 작용하지 않는 최소 침습 녹내장 수술 유형의 비교(2개 연구, 238명)
두 치료 간에는 녹내장을 조절하기 위해 점안제가 필요하지 않을 가능성, 수술 후 사용하는 점안제 수 또는 추가 수술이 필요할 가능성에서 차이가 없을 수 있다.

한 유형의 SC-MIGS와 다른 유형의 SC-MIGS의 비교 (2개 연구, 140명)
한 유형의 SC-MIGS와 다른 유형의 SC-MIGS 간에는 알아보고자 한 모든 항목에서 차이가 없을 가능성이 높다.

SC-MIGS와 레이저 시술의 비교(1개 연구, 30명)
SC-MIGS는 레이저 시술과 비교하여 안압을 더 낮출 수 있지만, 출혈 위험은 더 높을 수 있다.

근거의 한계는 무엇인가?

근거에 대한 확신은 매우 제한적이다. 연구가 많지 않았고, 연구에 포함된 사람도 많지 않았기 때문이다. 연구에서 최선의 방법을 사용하지 않았기 때문에 연구 결과가 신뢰할 만하지 않을 수 있다. 또한 각 연구는 같은 인종·민족 또는 국적의 소수 집단에 초점을 맞추었기 때문에, 연구 결과가 다른 집단의 사람들에게도 적용될지는 알 수 없다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

근거는 2025년 10월까지 최신이다.

주요 메시지

• Pyronaridine-artesunate는 합병증이 없는 열대열(Plasmodium falciparum) 말라리아(비교적 중증도가 낮은 형태의 말라리아)를 치료하는 데 효과적이다.

• Pyronaridine-artesunate는 일반적으로 안전하지만, 이 약을 투여받은 일부 사람에서는 혈액검사에서 간 자극을 시사하는 결과가 나타난다. 이러한 변화는 대개 오래 지속되지 않으며, 몸이 아프다고 느끼게 하지는 않는다.

말라리아란 무엇인가?

말라리아는 Plasmodium falciparum이라는 기생충에 감염된 모기가 사람에게 전파하는 심각한 열대성 질환이다. 말라리아 원충(Plasmodium falciparum). 합병증이 없는 열대열원충(Plasmodium falciparum) 말라리아는 비교적 중증도가 낮은 형태의 말라리아이지만, 치료하지 않으면 중증 말라리아로 진행될 수 있다.

말라리아 치료에 사용되는 피로나리딘-아르테수네이트는 무엇인가?

Pyronaridine-artesunate는 합병증이 없는 말라리아를 치료하기 위한 복합제이며, 아르테미시닌 기반 병용요법(artemisinin-based combination therapies, ACT)이라는 약물군에 속한다. 세계보건기구(World Health Organization, WHO)는 말라리아 원충이 치료에 대한 내성을 획득하는 것(즉, 약물이 원충에 대해 효과가 감소하거나 더 이상 효과를 나타내지 않게 되는 것)을 예방하기 위해 말라리아 환자를 아르테미시닌 기반 병용요법으로 치료할 것을 권고한다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

합병증이 없는 열대열(Plasmodium falciparum) 말라리아 치료에서 pyronaridine-artesunate의 효과와 안전성을 확인하기 위해 새로운 근거와 이전에 검토된 근거를 평가하고자 하였다.

무엇을 했는가?

이번 검토 업데이트에서는 말라리아 원충 열대열(Plasmodium falciparum) 에 대한 pyronaridine-artesunate의 효과를 평가하기 위해 다른 아르테미시닌 기반 병용요법과 비교한 연구를 검색하였으며, 잠재적인 원하지 않는 효과를 평가하기 위해 pyronaridine-artesunate와 pyronaridine 단독요법을 다른 약제와 비교한 연구도 검색하였다. 또한 환자가 이 약제를 받아들이는지(수용성)와 실제로 쉽게 사용할 수 있고 비용 부담이 적은지(실행 가능성)에 관한 정보도 확인하였다.

문헌고찰의 주요 결과는 무엇인가?

이점, 원하지 않는 효과, 수용성 및 실행 가능성을 평가하는 데 총 7295명이 참여한 연구 15편을 확인하였다. 5편의 연구에서는 아프리카와 아시아의 성인 및 모든 연령의 소아를 대상으로 pyronaridine-artesunate와 artemether-lumefantrine의 이점과 원하지 않는 효과를 비교하였다. 이들 연구 중 1편에서는 아프리카의 성인과 연장아를 대상으로 pyronaridine-artesunate와 artesunate-amodiaquine의 이점과 원하지 않는 효과를 비교하였으며, 또 다른 1편의 연구에서는 아프리카와 아시아의 성인 및 연장아를 대상으로 pyronaridine-artesunate와 artesunate-mefloquine의 이점과 원하지 않는 효과를 비교하였다. 추가로 8편의 연구에서 약제의 안전성을 보고하였으며, 이 중 1편은 임신부를 대상으로 한 연구였다. 1편의 연구에서는 pyronaridine-artesunate의 수용성과 실행 가능성을 보고하였다.

피로나리딘-아르테수네이트가 합병증이 없는 열대열(Plasmodium falciparum) 말라리아를 효과적으로 치료하며, 기존의 아르테미시닌 기반 복합 요법과 비교했을 때 최소한 동등하거나 더 우수한 효과를 보일 수 있는 것으로 확인되었다. 다만 일부 아르테미시닌 기반 병용요법과의 비교에 대해서는 근거가 제한적이었다(artemether-lumefantrine과의 비교 결과에 대해서는 중등도의 신뢰를 가지며, artesunate-amodiaquine 및 artesunate-mefloquine과의 비교 결과에 대해서는 낮음에서 중등도의 신뢰를 가진다). Pyronaridine-artesunate는 간에 영향을 미쳤음을 시사하는 비정상적인 혈액검사 결과가 나타날 위험을 증가시킨다는 점에 대해서는 근거의 확신도가 높다. 그러나 이러한 간 손상이 중증이거나 되돌릴 수 없다는 근거는 확인되지 않았다. 이미 간 손상이 있는 사람에게 pyronaridine-artesunate가 어떤 영향을 미치는지는 확실하지 않다.

제한적인 근거에 따르면 pyronaridine-artesunate는 수용 가능한 치료로 여겨졌으며, 대부분의 사람들은 권고된 치료를 잘 따를 수 있었다. 이 약제의 비용효과성에 관한 근거는 확인하지 못하였다.

근거의 한계는 무엇인가?

이번 문헌고찰 결과의 주요 한계는 연구 참여자의 연령이었으며, 포함된 연구 대부분이 연장아와 성인을 대상으로 수행되었다. 7295명 중 5세 미만 소아는 1054명에 불과하였다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

2024년 7월 31일까지 발표된 연구를 검색하였다.

주요 메시지

• 췌관-점막 췌장공장문합술(췌장의 췌액을 배출하는 관을 장에 연결하는 방법)은 함입형 췌장공장문합술(췌장의 남은 부분을 장 안으로 넣는 방법)과 비교하여 췌장액이 복부 조직으로 새는 것을 거의 또는 전혀 줄이지 않을 수 있지만, 결과에 대해서는 매우 확실하지 않다. 원치 않거나 해로운 영향을 조사한 연구는 없었다.

• 변형 췌관-점막 췌장공장문합술이 전통적인 췌관-점막 췌장공장문합술보다 더 좋은지, 같은지 또는 더 나쁜지는 알 수 없다.

• 췌관-점막 췌장공장문합술과 다른 유형의 췌장공장문합술을 비교하여 이득과 위해를 확인하는 추가 연구가 필요하다.

수술 후 췌장 누공이란 무엇인가?

췌장은 상복부 뒤쪽에 있는 소화기관으로, 혈당을 조절한다. 췌장암이나 췌장 염증의 표준 수술 치료는 휘플 수술이라고 하는 수술을 통해 췌장 머리 부분과 그 주변의 장 일부를 함께 제거하는 것이다. 휘플 수술에서는 소화효소가 들어 있는 췌장액이 소화기관으로 들어갈 수 있도록 췌장과 장을 다시 연결하는 췌장공장문합술을 시행한다. 수술 후 췌장 누공은 재연결 부위가 제대로 아물지 않아 췌장액이 췌장에서 복부 조직으로 새어 나올 때 발생하는 합병증이다. 수술 후 췌장 누공은 수술 후 회복을 지연시키며, 완전히 아물도록 하기 위해 추가 수술이 필요한 경우가 많다.

수술 후 췌장 누공을 줄이기 위해 무엇을 할 수 있는가?

휘플 수술을 받는 사람에서 췌장과 장을 다시 연결하는 방법에는 다음과 같은 방법이 있다.

• 췌관-점막 췌장공장문합술(췌장의 췌액을 배출하는 관을 장에 연결하는 방법);

• 함입형 췌장공장문합술(췌장의 남은 부분을 장 안으로 넣는 방법);

• 췌장과 장을 결찰하여 연결하는 방법.

췌관-점막 췌장공장문합술은 휘플 수술 후 췌장액이 복부 조직으로 새는 것을 줄이기 위해 전 세계적으로 흔히 사용하는 방법이다. 그러나 다른 유형의 췌장공장문합술과 비교한 췌관-점막 췌장공장문합술의 이득과 위해는 여전히 불확실하다.

무엇을 확인하고 싶었는가?

휘플 수술을 받는 사람에서 췌관-점막 췌장공장문합술이 다른 유형의 췌장공장문합술보다 다음 결과를 줄이는 데 더 좋은지 확인하고자 했다.

• 췌장액이 췌장에서 복부 조직으로 새는 것;

• 사망률;

• 원치 않는 효과(이상반응);

• 재수술률;

• 수술 후 출혈률;

• 전체 합병증 발생률;

• 입원 기간.

무엇을 했는가?

휘플 수술 후 췌관-점막 췌장공장문합술과 다른 유형의 췌장공장문합술 또는 서로 다른 유형의 췌관-점막 췌장공장문합술을 비교한 연구를 찾았다. 연구 결과를 비교하여 종합했으며, 연구 수행 방법과 연구 규모 등의 요인을 바탕으로 근거에 대한 신뢰도를 평가했다.

무엇을 찾았는가?

개복 휘플 수술을 받는 성인 2140명이 참여한 14개 연구(이번 업데이트에서 새롭게 추가된 연구 3개)를 찾았다. 연구에 참여한 사람의 수는 64명에서 308명까지 다양했으며, 전 세계 여러 국가에서 수행되었고 대부분 중국에서 수행되었다(4개 연구). 대부분의 연구는 약 2년 동안 수행되었으며, 4년 이상 수행된 연구는 4개뿐이었다. 5개 연구는 비상업적 연구비의 지원을 받았다.

주요 결과

개복 휘플 수술을 받는 성인 1678명이 참여한 12개 연구에서 췌관-점막 췌장공장문합술과 함입형 췌장공장문합술을 비교했다. 췌관-점막 췌장공장문합술은 함입형 췌장공장문합술과 비교하여 췌장액이 복부 조직으로 새는 것, 사망률, 재수술률, 수술 후 출혈률, 전체 합병증 발생률 및 입원 기간에 거의 또는 전혀 영향을 미치지 않을 수 있지만, 결과에 대해서는 매우 확실하지 않다. 원치 않는 영향을 보고한 연구는 없었다.

개복 휘플 수술을 받는 성인 462명이 참여한 2개 연구에서 변형 췌관-점막 췌장공장문합술과 전통적인 췌관-점막 췌장공장문합술을 비교했다. 변형 방법이 췌장액이 복부 조직으로 새는 것, 사망률, 원치 않는 영향, 재수술률, 수술 후 출혈률, 전체 합병증 발생률 또는 입원 기간을 줄이는지는 알 수 없다.

근거의 한계는 무엇인가?

대부분의 연구에서 연구를 수행하거나 결과를 보고한 방법에 문제가 있었기 때문에 근거에 대한 확신이 매우 낮다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

본 검토는 이전 검토를 업데이트한 것으로, 근거는 2024년 6월까지 검색한 연구에 기반한다.

핵심 메시지

• 방문 제한이나 정기 검사와 같은 비약물적 조치는 장기요양시설의 입소자와 직원이 SARS-CoV-2(COVID-19를 일으키는 바이러스)에 감염되는 것을 예방할 수 있지만, 이러한 결과의 신뢰성에는 우려가 있다.

• 특히 실제 현장에서 얻은 자료를 바탕으로 한 질 높은 연구가 더 필요하다.

• 대부분의 입소자와 직원이 백신 접종을 받은 시설에서의 조치와 북미 및 유럽 이외 지역에서의 조치에 관한 연구도 더 필요하다.

비약물적 조치란 무엇인가?

비약물적 조치는 백신과 같은 의약품을 사용하지 않고 질병을 예방하거나 줄이는 방법이다. 여기에는 사람들의 이동과 접촉을 제한하는 것, 개인보호장비(PPE)를 사용하는 것, 또는 감염 여부를 정기적으로 검사하는 것이 포함된다.

SARS-CoV-2는 전염성이 매우 강하다. 요양시설(장기요양시설)에 거주하는 노인이나 장애인은 다른 사람들과 가까이 생활하고 돌봄 인력과 방문객이 시설을 드나들기 때문에 감염에 취약하다. 나이와 기저질환으로 인해 요양시설 입소자는 COVID-19를 심하게 앓거나 이 질환으로 사망할 위험이 더 높다.

무엇을 알아보고자 했는가?

장기요양시설의 입소자와 직원이 SARS-CoV-2에 감염되는 것을 예방하고 감염 확산을 줄이는 데 비약물적 조치가 얼마나 효과적인지 알아보고자 했다. 노인을 위한 요양시설과 장애인이 생활하는 전문간호시설 등 성인을 위한 모든 유형의 장기요양시설을 대상으로 했다.

무엇을 했는가?

장기요양시설에서 비약물적 조치의 효과를 조사한 연구를 검색했다. 리뷰에 포함되려면, 조치가 입소자나 직원의 감염, 입원 또는 사망을 얼마나 예방했는지, 또는 시설로 바이러스가 유입되는 것이나 시설 내 집단발생을 예방했는지를 보고한 연구여야 했다. 실제 현장에서 얻은 자료를 사용한 관찰 연구와 컴퓨터로 생성한 시뮬레이션의 가정 자료를 바탕으로 한 모델링 연구를 포함해 모든 유형의 연구를 포함했다.

무엇을 발견했는가?

총 22건의 연구를 찾았으며, 관찰 연구가 11건, 모델링 연구가 11건이었다. 모든 연구는 북미 또는 유럽에서 수행됐다.

조치는 크게 4가지 유형으로 나뉘었다.

1. 입소자, 직원 또는 방문객이 바이러스를 시설로 들여오는 것을 막기 위한 출입 규제 조치. 직원이 입소자와 함께 시설 내에서 생활하며 외부 출입을 하지 않도록 하는 것, 신규 입소자를 격리하는 것, 신규 입소자를 검사하는 것, 신규 입소를 허용하지 않는 것, 방문객의 시설 출입을 막는 것 등이 포함됐다.

2. 사람 간 바이러스 전파를 막기 위한 접촉 규제 및 전파 감소 조치. 마스크나 개인보호장비(PPE) 착용, 사회적 거리두기, 추가적인 청소, 입소자 간 및 직원 간 접촉 줄이기, 입소자와 직원을 돌봄 그룹으로 나누고 그룹 간 접촉을 제한하는 것 등이 포함됐다.

3. 집단발생을 조기에 발견하기 위한 감시 조치. 증상 유무와 관계없이 입소자나 직원을 정기적으로 검사하는 것과 증상이 있을 때 검사하는 것이 포함됐다.

4. 집단발생으로 인한 영향을 줄이기 위한 집단발생 통제 조치. 감염된 입소자를 격리하고, 감염된 입소자와 감염되지 않은 입소자를 서로 분리하거나 이들을 돌보는 직원도 분리하는 조치가 포함됐다.

일부 연구에서는 이러한 조치를 함께 사용했다.

주요 결과

출입 규제 조치 출입 규제 조치(관찰 연구 4건, 모델링 연구 4건)

대부분의 연구에서는 이러한 조치가 도움이 되는 것으로 나타났지만, 일부 연구에서는 효과가 없거나 방문 제한 상황에서 입소자에게 우울증이나 섬망과 같은 원치 않는 영향이 나타났다.

접촉 규제 및 전파 감소 조치 (관찰 연구 6건, 모델링 연구 2건)

일부 조치는 도움이 될 수 있지만, 그 효과에 대한 근거는 매우 확실하지 않은 경우가 많다.

감시 조치 (관찰 연구 2건, 모델링 연구 6건)

입소자와 직원에 대한 정기 검사는 입소자의 감염, 입원 및 사망 수를 줄일 수 있지만, 직원의 사망 수에 대한 근거는 덜 분명했다. 검사를 더 자주 하고, 검사 결과를 더 빨리 확인하며, 더 정확한 검사를 사용할수록 더 큰 효과가 있을 것으로 예측됐다.

집단발생 통제 조치 (관찰 연구 4건, 모델링 연구 3건)

이러한 조치는 감염 수와 시설 내 집단발생 위험을 줄일 수 있지만, 그 효과에 대한 근거는 매우 확실하지 않은 경우가 많다.

복합 조치 (관찰 연구 2건, 모델링 연구 1건)

여러 조치를 함께 사용하면 감염 수와 사망 수를 줄이는 데 효과가 있을 수 있다.

근거의 한계는 무엇인가?

이러한 결과에 대한 확신은 제한적이다. 많은 연구에서 실제 현장에서 얻은 자료가 아니라 수학적 예측을 사용했으며, 모델에서 가정한 내용이 정확하다고 확신할 수 없다. 대부분의 관찰 연구에서는 가장 신뢰할 수 있는 연구 방법을 사용하지 않았다. 따라서 관찰된 효과가 해당 조치로 인해 나타났다고 확신할 수 없다. 예를 들어 입소자 검사가 사망자 수를 줄였다고 확신할 수 없다.

이 근거는 얼마나 최신인가?

이 리뷰에는 2021년 1월 22일까지 발표된 연구가 포함되어 있다.

요가는 암 환자의 암 관련 피로(CRF)를 완화하는 데 효과가 있을까? 주요 메시지 - 항암치료 후 요가는 요가를 하지 않은 경우에 비해 단기적으로(요가 시행 후 12주 이내) 암 관련 피로를 약간 완화할 가능성이 있다. - 항암치료 중 요가가 단기, 중기, 장기 암 관련 피로를 완화하는지에 대해서는 확실하지 않다. - 다음과 같은 점을 이해하기 위해 추가 연구가 필요하다: (1) 항암치료 후 시작한 요가의 효과가 12주 이후에도 지속되는지 여부, (2) 항암치료 시작 전 또는 치료 중 요가를 시행할 경우의 효과. 암 관련 피로란 무엇인가? 암으로 인한 피로는 극도의 피로감이 오래 지속되는 것을 말한다. 이는 암 자체, 암 치료, 또는 이 둘 모두에 의해 발생할 수 있다. 암 관련 피로는 신체와 정서에 영향을 미치며, 일상적인 활동을 수행하는 데 어려움을 준다. 그것은 단지 피곤한 것보다 더 강하며, 쉬어도 사라지지 않다. 암 관련 피로는 어떻게 치료할 수 있을까? 임상진료지침(최신 연구와 전문가 의견에 근거해 의료진에게 최선의 진료 방향을 제시하는 문서)에서는 신체 활동이 암 관련 피로를 개선하는 데 도움이 된다고 권고하고 있다. 신체 활동은 생물학적 및...

청소년의 사람유두종바이러스(HPV) 백신 접종에 대한 보호자와 청소년의 인식과 실천에는 어떤 요인이 영향을 미칠까? 주요 메시지 • 청소년의 사람유두종바이러스(HPV) 백신 접종에 대한 보호자와 청소년의 인식과 행동에는 다양한 복합적인 요인이 영향을 미칠 수 있다. 이러한 요인들은 개인의 지식과 인식, 가족 및 사회적 관계, 그리고 보호자와 청소년이 살아가는 더 넓은 사회적 맥락과 관련된 8가지 주제로 나누었다. • 보건의료 계획자와 정책 입안자들은 이 주제들을 활용하여 사람들이 HPV 백신 접종에 대한 결정을 내리는 구체적인 맥락을 이해할 수 있다. 이를 통해 백신 접종의 수용성과 접종률을 높이기 위한 보다 적절하고 효과적인 전략을 설계하는 데 도움이 될 수 있다. 사람유두종바이러스(HPV)란 무엇이며, 왜 백신을 맞아야 할까? HPV는 여성의 자궁경부암을 일으키는 가장 흔한 원인이며, 성기 사마귀와 모든 성별에서 발생할 수 있는 여러 종류의 암을 유발하기도 한다. 청소년기(9세에서 19세 사이)의 백신 접종은 이러한 질환들을 예방하는 가장 효과적인 방법 중 하나이다. HPV 백신 접종에 대한 보호자와 청소년의 결정에 영향을 미치는 요인을 이해하는 것이 ...

소아 및 청소년 비만 관리를 위한 정밀 영양 기반 중재의 효과는 무엇인가? 주요 메시지 • 개인의 생물학적 및 환경적 특성을 기반으로 맞춤형 식단이나 식품을 제공하는 정밀 영양이 체중 변화(체중 또는 체질량지수(BMI), 연령별 평균 대비 백분위수 측정)에 영향을 미치는지는 불분명하다. • 소아 및 청소년 비만 관리를 위한 정밀 영양 기반 중재의 효과를 이해하려면 대규모 연구를 포함한 추가 연구가 필요하다. 과체중과 비만이란 무엇인가? 체질량지수(BMI)는 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값으로 계산된다. BMI는 과도한 지방 축적으로 인한 상태인 과체중과, 건강을 해칠 수 있는 수준의 과도한 지방 축적이 특징인 만성 질환인 비만을 정의하는 데 사용될 수 있다. 과체중과 비만은 어떻게 관리되는가? 비만 관리는 식단 조정, 생활 습관 변화, 수술, 약물 치료 등을 통해 이루어질 수 있으나, 2022년 기준으로 5세 미만 아동 약 3,700만 명이 비만을 겪고 있으며, 1990년 이후 청소년 비만 유병률(특정 시점에서 인구 내 특정 질환을 가진 사람의 수)이 4배 증가하였다. 이는 맞춤형 또는 정밀 영양 기반 중재와 같은 대체 또는 보완적 치료 접근법이...

흡연을 끊는 데 보상이 도움이 될 수 있을까, 그리고 장기적으로 효과가 있을까? 주요 메시지 • 흡연은 전 세계적으로 건강 문제와 조기 사망을 초래하는 주요 예방 가능한 원인이다. 흡연을 끊는 것은 사람들이 더 건강하게 오래 살 수 있도록 돕는 데 매우 중요하다. • 보상은 사람들이 최소 6개월 동안 흡연을 끊는 데 도움이 된다. • 이 효과는 보상이 끝난 후에도 지속되며, 장기적인 이점을 시사한다. • 보상은 흡연하는 임신부가 금연하는 데에도 도움이 된다. 이 효과는 아기가 태어난 후에도 지속된다. 보상이란 무엇인가? 현금, 상품권 또는 예치금과 같은 인센티브는 사람들이 흡연을 끊도록 유도하고, 금연을 유지하는 경우 보상으로 제공될 수 있다. 이러한 제도는 직장, 클리닉, 때로는 지역사회 프로그램으로 운영될 수 있다. 무엇을 확인하고 싶었는가? 보상을 제공하는 것이 사람들이 장기적으로 금연하는 데 도움이 되는지 알아보고자 했다. 무엇을 했는가? 성인에게 금연을 돕기 위해 보상을 제공하는 것을 조사한 연구를 검색했다. 연구에서 참가자들은 무작위로 보상을 받거나 대조 조건(일반적인 관리 또는 다른 금연 중재)을 받도록 배정되어야 했다. 혼합 인구와 임산부도 ...

25세 이하 청소년의 자해 및 자살을 예방하기 위해 학교, 대학, 대학교에서 취하는 조치가 효과적인가? 주요 메시지 • 51개의 연구를 통해 이 질문에 대한 답을 찾았지만, 자해를 줄이기 위한 교육 환경에서의 중재가 미치는 영향에 대해서는 아직 확실하지 않다. • 몇 가지 고무적인 연구 결과가 있지만 이를 확인하기 위해서는 대규모 연구가 필요하며, 청소년과 함께 설계하고 안전한 환경에서 장기간에 걸쳐 시행할 수 있는 다양한 중재 접근법의 조합을 조사하는 연구가 필요하다. 자해와 자살은 어떻게 예방할 수 있는가? 청소년의 자해와 자살은 청소년, 청소년의 친구 및 함께 시간을 보내는 다른 청소년, 지역사회에 고통을 주는 중대한 공중 보건 문제이다. 자살 및 자해 예방을 위한 조치는 청소년을 보호하는 강점을 구축하는 등 변화시킬 수 있는 요인들을 다룬다. 세 가지 주요 중재 방법은 다음과 같다. '보편적 중재'는 일반적으로 정신 건강 또는 자살 인식 교육 프로그램과 같이 자해 및 자살 예방에 대한 지식과 기술을 향상시키는 것을 목표로 한다. 또한 문제 해결 능력과 같이 보호 요소로 작용하는 특정 기술을 가르치는 것도 중요하다. 이는 부정적인 태도와 수치심을 줄이...